Vi söker en Product Lifecycle Manager med erfarenhet av API och råvaror till avdelningen Tech Transfer & Product Lifecycle Management

Operations Sweden befinner sig i en expansiv fas där ett flertal produkter är på gång att flyttas till våra siter i Brunna och Uppsala, från Fresenius-Kabis R&D-centers och fabriker i andra delar av världen. Är du en person med starkt intresse av produktkvalitet inom life sciense, och vill vara med i den fortsatta utvecklingen av våra livsviktiga läkemedelsprodukter, ansök då om att få möjlighet att vara med i vårt team!

Just nu har vi behov av att anställa ytterligare en Product Lifecycle Manager för API och råvaror. Arbetsuppgifterna är av varierande art med delat ansvar för inköpta & egenproducerade råvaror. En stor del av tjänsten innebär tätt samarbete med kollegor inom Fresenius Kabi, nationellt och internationellt, där din insats är avgörande för våra produkters höga kvalite

Arbetsuppgifter

· Ansvar för att specifikationer följer gällande krav

· Medverka vid utvärdering av nya och förändrade API:er till

läkedelstillverkning

· Ansvar för API:er pågående tech transfer-projekt

· Utfärda, granska och underhålla registreringsdokumentation; Chemistry and Manufacturing Control (CMC)/ICH Module 3 Quality

· Svara på frågor från myndigheter angående API:er

· Fungera som sakkunnig vid utredningar av större avvikelser och ändringar

· Samordning av att kraven i de externa dokumenten följs

· Utfärda och granska interna och externa dokument

Om dig

Vi söker dig som har högskole-/universitetsutbildning inom kemi eller dig med lång och god erfarenhet av motsvarande arbete inom läkemedelsindustrin. GMP-erfarenhet är ett krav liksom goda kunskaper i svenska och engelska då en stor del av arbetsuppgifterna innebär att läsa och skriva på dessa språk. Erfarenhet av CMC dokumentation är meriterande.

Arbetsuppgifterna kräver kvalitetsmedvetenhet och stor förmåga att arbeta självständigt. För att passa för tjänsten vill vi att du är noggrann, ansvarstagande, effektiv och trivs att arbeta i en verksamhet som utvecklas och förändras. Vi förväntar oss att du har en hög ambitionsnivå och att du drivs av utmaningar samt har lätt för att jobba med interna/externa kontakter.

Om tjänsten

Tjänsten är en visstidsanställning med möjlighet till framtida fast anställning.

Tillträde omgående.

Om oss
Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv.
Fresenius Kabi har dessutom, för fjärde året i rad, blivit utsedda till Karriärföretag och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter.
Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.

Kontakt

Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Martin Meyerhoeffer via martin.meyerhoeffer@fresenius-kabi.com.

För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till unionen-klubben@fresenius-kabi.com för kontakt med Unionen och till akademikerforeningen@fresenius-kabi.com för kontakt med Akademikerföreningen.

Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post.

Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!

I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård.